Мометазон–Тева 50 мкг/доза - 140 доз

:

Мометазон

:

• спрей назальный показан к применению у взрослых и детей от 3 лет, для лечения симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита
• спрей назальный показан к применению у взрослых от 18 лет, для лечения полипов носовой полости

:

После первой калибровки  дозатора назального спрея Мометазон-Тева, при каждом нажатии доставляется приблизительно 100 мг суспензии Мометазон-Тева, содержащей 50 мкг моногидрата фуроата мометазона.

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети в возрасте 12 лет и старше: Рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 100 мкг).

В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Дети в возрасте от 3 до 11 лет: Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 впрыскивания (50 мкг/нажатие) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 100 мкг). 

Начало действия назального спрея Мометазон-Тева обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первой дозы у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом, однако полный эффект от лечения может быть не достигнут в течение первых 48 часов. Таким образом, пациент должен продолжать регулярное использование для достижения полного терапевтического эффекта.

Лечение с помощью назального спрея Мометазон-Тева может быть начато за несколько дней до ожидаемого начала сезона пыльцы у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами сезонного аллергического ринита в анамнезе.

Полип носа

Обычно рекомендуемая начальная доза для лечения полипоза составляет 2 впрыскивания (50 мкг / нажатие) в каждую ноздрю один раз в день (суммарная суточная доза 200 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе в течение 5-6 недель, суточная доза может быть увеличена до 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). Дозу следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. Если улучшение симптомов не наблюдается через 5- 6 недель при приеме 2 раза/сут, то следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

:

Резюме профиля безопасности

Как сообщалось из клинических исследований аллергического ринита, носовые кровотечения являлись самоограничивающей реакцией, легкой степени тяжести, частота возникновения реакции была выше по сравнению с плацебо (5%), но с сопоставимой или более низкой частотой возникновения по сравнению с активным контролем исследуемых назальных кортикостероидов (до 15%). Частота возникновения других реакций сопоставима с плацебо.

У пациентов, получавших лечение носовых полипов, общая частота возникновения побочных реакций сопоставима с плацебо и аналогична наблюдаемой у пациентов с аллергическим ринитом.

Системное воздействие кортикостероидов для интраназального применения наблюдается при высоких дозах препарата, принимаемого в течение длительного времени. 

Табличный перечень побочных реакций

Побочные реакции, вызванные лечением (≥1%), описанные в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом, а также зарегистрированные в пострегистрационный период, независимо от показаний, представлены в Таблице 1. Нежелательные реакции перечислены согласно первичного системно-органного класса MedDRA. 

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

 

:

Одна доза содержит активное вещество - мометазона фуроат моногидрата 0,052 мг