zoom
img

Телмисартан Н-Тева 80 мг/12,5 мг №30

img

Кардио / по рецепту

:

Телмисартан

:

лечение эссенциальной артериальной гипертензии (в случае неэффективности телмисартана в виде монотерапии) у взрослых

:

Телмисартан Н-Тева 80 мг/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых применение Телмисартан-Тева в дозе 80 мг не приводит к нормализации артериального давления.

Почечная недостаточность

Ввиду присутствия в составе препарата гидрохлоротиазида не следует назначать пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин). Опыт применения у пациентов с незначительными или умеренными нарушениями функции почек ограничен, но доступные данные не указывают на неблагоприятное воздействие на почки, поэтому коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы не требуется.

Дети и подростки Препарат не рекомендуется применять пациентам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

:

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Часто

  • головокружение (вертиго)

Нечасто

  • гипокалиемия
  • тревога, снижение эффективности противодиабетической терапии
  • аритмия, тахикардия
  • гипотензия (включая ортостатическую гипотензию)
  • боль в груди
  • одышка
  • боль в спине, мышечные спазмы, миалгия
  • обморок/слабость, парестезии, потливость
  • диарея, сухость во рту, метеоризм
  • снижение потенции
  • повышения уровня мочевой кислоты Редко (≥1/10000 до <1/1000)
  • бронхит, фарингит, синусит
  • респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и отек лёгких)
  • обострение или активация системной красной волчанки (основано на постмаркетинговых данных)
  • гипонатриемия
  • депрессия
  • нарушение сна, бессонница
  • нарушение зрения, временное снижение остроты зрения
  • боли в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит
  • нарушения функции печени / заболевания печени* (*большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пострегистрационный период, наблюдалась у пациентов в Японии, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций)
  • повышение уровня креатинина, повышение активности печеночных ферментов, повышение в крови креатинфосфокиназы
  • интерстициальный нефрит, дисфункция почек
  • ангионевротический отек (включая летальный исход), эритема, зуд, сыпь, повышение потливости, крапивница
  • артралгия, боли в ногах, судороги в ногах
  • гриппоподобные симптомы, боль

Частота побочных действий, связанных непосредственно с влиянием телмисартана (по данным клинических исследований при монотерапии телмисартаном у пациентов с гипертонией или у пациентов от 50 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений):

Нечасто

  • инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит) - анемия
  • гиперкалиемия
  • брадикардия
  • нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность (см. также «Особые указания»)
  • астения (слабость)

Редко 

  • сепсис (включая случаи с летальным исходом)
  • тромбоцитопения, эозинофилия
  • гипогликемия (у больных сахарным диабетом - снижение уровня гемоглобина)
  • анафилактические реакции, гиперчувствительность
  • диспепсия
  • экзема, медикаментозная сыпь, токсическая сыпь
  • артроз, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы).

Частота побочных действий, связанных непосредственно с влиянием гидрохлоротиазида (дополнительные побочные эффекты, выявленные при монотерапии гидрохлоротиазидом):

Очень часто

  • увеличение уровня липидов в крови (в основном при приеме высоких доз)

Часто 

  • крапивница и другие формы сыпи
  • анорексия, потеря аппетита, умеренная тошнота и рвота
  • постуральная гипотензия, которая может усиливаться под действием алкоголя, анестетиков или седативных средств
  • гипомагниемия, гиперурикемия Редко (от >1/10000 до 1/1000)
  • гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболического статуса
  • гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови)
  • тромбоцитопения, иногда с пурпурой
  • реакции фоточувствительности
  • дискомфорт желудочно-кишечного тракта, запор, диарея
  • внутрипечёночный холестаз или желтуха, панкреатит
  • аритмия
  • головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия и парестезия, беспокойство
  • нарушения зрения, кспантопсия (виденье предметов в желтом цвете), острая миопатия, острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот Очень редко (<1/10000)
  • некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки
  • лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия, апластическая анемия - гипохлоремический алкалоз Неизвестно
  • немеланомный рак кожи (базально-клеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома) Сообщались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена: сиаладенит, мышечные спазмы, нарушение функции почек, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, лихорадка, слабость, водно-солевой дисбаланс (гипонатриемия, гипокалиемия)

:

активное вещество: телмисартан 80 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, гидроксипропил метилцеллюлоза 3 сР, сорбитол, меглюмин, маннитол, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный (Е172)