Небиволол-Тева, 5 мг

:

Небиволол

:

• эссенциальная гипертензия
• лечение стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартным методам лечения у пожилых пациентов ≥ 70 лет.

:

Эссенциальная гипертензия

Взрослые 

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели.

Комбинация с другими гипотензивными средствами

Небиволол-Тева можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. Дополнительный гипотензивный эффект наблюдается только при комбинации Небиволол-Тева 5 мг с 12,5-25 мг гидрохлоротиазида.

При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг за один прием). Максимальная суточная доза – 10 мг.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью

Лечение хронической сердечной недостаточности должно проводиться с постепенным увеличением дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.

Небиволол-Тева назначают пациентам в случае стабильной хронической сердечной недостаточности без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель.

Лечение хронической сердечной недостаточности должен проводить опытный врач.

У пациентов, принимающих другие сердечно-сосудистые препараты, включая диуретики, и/или дигоксин, и/или ингибиторы АКФ, и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II, перед началом лечения небивололом должна быть подобранная доза этих препаратов в течение последних 2 недель.

Начальное титрование дозы следует осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: начальная доза 1,25 мг небиволола (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 – 5 мг небиволола (1/2 таблетки по 5 мг – 1 таблетка), а затем – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.

Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее, чем через 2 недели. Максимальная рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата 1 раз в сутки. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС, нарушения проводимости сердца и симптомов выраженности ХСН. 

:

Нежелательные явления указаны отдельно для гипертензии и хронической сердечной недостаточности из-за различий в фоновых заболеваниях

Гипертензия

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно

• ангионевротический отек, гиперчувствительность

Нарушения психики

 Нечасто 

• кошмары, депрессия

Нарушения со стороны нервной системы

Часто 

• головная боль, головокружение, парестезия

Очень редко

• обморок

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто 

• нарушение зрения

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто 

• брадикардия, сердечная недостаточность
• замедление атриовентрикулярной проводимости / АВ-блокада

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто 

• ортостатическая гипотензия, усугубление перемежающейся хромоты

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто 

• одышка

Нечасто 

• бронхоспазм (в.т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто 

• тошнота, запор, диарея

Нечасто 

• диспепсия, метеоризм, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто 

• зуд, эритематозная сыпь

Очень редко 

• обострение псориаза

Неизвестно

• крапивница

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто 

• импотенция

Общие расстройства и нарушения в месте введения

 Часто 

• усталость, отек

Также сообщалось о следующих побочных реакциях с некоторыми антагонистами бета-адренорецепторов: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, холодные/цианотические конечности, феномен Рейно, сухость глаз и окуло-слизистая кожная токсичность (тип практолола).

:

активное вещество – небиволола гидрохлорид 5.45 мг (соответствует 5 мг небиволола). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 192.40 мг, натрия кроскармеллоза 11.50 мг.